La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica comenzó a cobrar una tasa sobre la importación de fármacos de alto costo y dispositivos médicos de alta complejidad, y eliminó las exenciones vigentes. Gremios, pacientes y financiadores del sistema sanitario advirtieron sobre trámites paralizados.
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) comenzó a aplicar un nuevo esquema de aranceles sobre la importación de medicamentos de alto costo y dispositivos médicos de alta complejidad, mediante la Disposición 5461/2026. La medida entró en vigencia el 1 de septiembre y eliminó las exenciones que regían hasta ahora.
Cómo funciona el nuevo esquema de aranceles
La normativa estableció una tasa sobre el despacho a plaza calculada en función del valor FOB de la mercadería. La alícuota general quedó fijada en 1,5%, mientras que para operaciones de mayor volumen se determinó un porcentaje reducido del 1,25%. El régimen contempla topes de $5.000.000 para productos médicos y de $12.000.000 para especialidades medicinales.
De acuerdo con las denuncias de gremios y pacientes, el organismo comunicó internamente que dejaría de aceptar nuevas solicitudes de exención y que aquellas concedidas previamente perderían vigencia. El pago de la tasa pasó a ser un requisito para continuar con la tramitación de los expedientes alcanzados por la medida.
Advierten por trámites paralizados
Entidades del sector sanitario sostuvieron que aún no se definió el procedimiento ni se encuentra operativo el código necesario para efectuar el pago. Esta situación habría dejado frenados expedientes iniciados por particulares y familias de personas con discapacidad, sin un mecanismo definido para completar el trámite y avanzar con la importación.
El impacto se concentra en productos de mayor valor y complejidad, entre ellos dispositivos médicos Clase III y IV y tratamientos de alto costo que, según los cuestionamientos, no cuentan con producción nacional.
Cuestionamiento por las exenciones para personas con discapacidad
Distintas entidades del sector afirmaron que la decisión de ANMAT podría entrar en contradicción con la Resolución 1388/97 del Ministerio de Economía, que contempla exenciones para medicamentos y determinados bienes destinados al tratamiento o rehabilitación de personas con discapacidad. El cuestionamiento apunta a la eliminación de las exenciones y a las consecuencias del cobro del nuevo arancel sobre pacientes que necesitan importar insumos o tratamientos específicos.
Desde ANMAT vincularon el nuevo esquema con el proceso de desregulación iniciado en 2025. Según la explicación oficial incluida en la normativa, el organismo dejó de intervenir sobre productos considerados de bajo riesgo, correspondientes a las clases I y II, y concentró su actuación sobre aquellos de mayor complejidad y valor.
Preocupación entre obras sociales y prepagas
La aplicación del arancel también generó preocupación entre obras sociales y empresas de medicina prepaga, debido al costo adicional que podría representar la importación de tratamientos y dispositivos de alto valor. Las entidades advirtieron que la modificación se produce en un escenario de presión financiera sobre los distintos financiadores del sistema sanitario.
La controversia coincide con el debate parlamentario del Presupuesto 2027, que contempla modificaciones vinculadas con el Nomenclador de Prestaciones Básicas de la ley 24.901. Mientras continúan los cuestionamientos sobre el alcance de la disposición, uno de los principales reclamos apunta a resolver la situación de los expedientes que, según pacientes y entidades del sector, quedaron paralizados por la falta de un mecanismo operativo para abonar el nuevo arancel.